Валідація методики кількісного визначення дикваліній хлориду.

Автор(и)

  • М. Е. Блажеевський Національний фармацевтичний університет
  • О. В. Ковальська Національний фармацевтичний університет

Анотація

Контроль якості очищення обладнання фармацевтичних підприємств при виготовленні лікарських засобів є важливою вимогою належної виробничої практики (GMP) з метою попередження перехресної контамінації [1, 2]. Опрацьовано фотометричний кінетичний ензимний метод визначення залишкових кількостей Декваліній хлориду (ДХ) під час контролю якості очищення фармацевтичного обладнання.

Посилання

Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроля качества лекрственных средств в 3 томах / под ред. В.П. Георгиевского. Харків, 2011. С. 128.

Валидация методик контролюкачества очистки оборудования / А.В. Егорова и др. Аналитика и контроль. 2015. Т. 19, № 4. С. 387–395.

Rapid at–line pharmaceutical cleaning verification using a novel light induced fluorescence (LIF) sensor. D.N. Peles [et al.] J. Pharm. Biomed. Anal. 2013. Vol. 72. P. 1–7.

Schmidt A. H.; Stanic M. UPLC-MS/MS in support of cleaning validation studies in an cephalosporin antibiotics production facility. GIT Laboratory J Europe, 2012, 5: 6.

##submission.downloads##

Номер

Розділ

Медична та фармацевтична хімія